动脉内替奈普酶用于血栓切除术后再通充分的急性基底动脉闭塞：INSIST-IT 随机临床试验

急性基底动脉闭塞（BAO）成功再通后辅助动脉内替奈普酶给药的临床效果仍不确定。在这项前瞻性、随机、适应性富集、开放标签、盲法终点、多中心试验中，估计症状发作 24 小时内、血管内治疗（EVT）后实现成功再灌注的 BAO 患者按 1:1 随机分配至动脉内替奈普酶组（n = 75）或对照组（仅接受标准药物治疗，n = 69）。主要疗效结局为 90 天时独立行走（改良 Rankin 量表 0–3 分）；主要安全性结局为症状性颅内出血（sICH）。根据数据安全与监测委员会的建议，该试验因安全性担忧和缺乏疗效而提前终止。在 144 例随机化患者中，143 例（99.3%）完成了随访。90 天时，替奈普酶组 40.0% 的患者实现独立行走，对照组为 50.0%（OR 0.67；95% CI 0.34–1.29；P = 0.23）。sICH 发生率分别为 6.2% 与 4.8%（OR 1.31；95% CI 0.28–6.89；P = 0.73）。90 天全因死亡率分别为 41.3% 与 26.5%（OR 1.96；95% CI 0.97–4.03；P = 0.063）。在这项提前终止的试验中，辅助动脉内替奈普酶未能改善 BAO 患者的功能结局。

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